赛升药业子公司达格列净二甲双胍缓释片上市申请获受理
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北京赛升药业股份有限公司(证券代码：300485)于12月5日发布公告，其子公司北京赛而生物药业有限公司研发的达格列净二甲双胍缓释片四个规格的境内生产药品注册上市许可申请，已获得国家药品监督管理局受理。此次受理涉及达格列净与盐酸二甲双胍不同配比的四种复方片剂组合，标志着该药品正式进入注册审评阶段。
达格列净二甲双胍缓释片是一种用于治疗2型糖尿病的复方制剂，结合了SGLT-2抑制剂(达格列净)与双胍类(二甲双胍)两种不同机制的降糖药物，旨在通过非胰岛素依赖途径降低血糖，并可能具有更好的疗效和更低的副作用。该药品原研方为阿斯利康，已于2023年6月在我国获批上市。
赛升药业在公告中指出，此次药品注册申请获得受理，表明其子公司赛而生物在该产品研发上取得阶段性进展，未来若成功获批，将有助于丰富公司的产品管线。公司同时提示，药品的最终审评批准时间及结果尚存在不确定性，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
来源：中访网数据
编辑：GY653
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