今日热闻!国家药监局5月批准注册境内外共164个医疗器械产品
(资料图)
2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。目前，依据《医疗器械监督管理条例》第六条，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为三类。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械比较常见，如非无菌的手术器械、检查手套、实验室的染色机、取片用的取片机等。第二类是具有中度风险，需要严格控股管理以保证其安全、有效的医疗器械。第二类医疗器械如如无菌的手术器械、血压计、血糖仪等有源设备、实验室用的定量定性检测设备等。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类医疗器械如植入人体的支架、植入物、风险较高的射频治疗设备等。
医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、技术集成融合型的高技术产业。医疗器械作用于人体，其安全性、有效性与人体健康与生命安全息息相关。
2022年5月批准注册医疗器械产品目录见附件。
免责声明：本网站内容主要来自原创、合作媒体供稿和第三方自媒体作者投稿，凡在本网站出现的信息，均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性，但不保证有关资料的准确性及可靠性，读者在使用前请进一步核实，并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏，概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时，应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明，并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后，将会依法尽快联系相关文章源头核实，沟通删除相关内容或断开相关链接。
企业品牌排行榜
-
2022-06-20 05:45
-
2018-09-28 11:32
-
2018-09-28 11:32
-
2018-09-28 11:32
-
2018-09-28 11:32
企业品牌热门推荐
-
2022-06-20 05:45
-
2018-09-28 11:32
-
2018-09-28 11:32
-
2018-09-28 11:32
-
2018-09-28 11:32
