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原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，近年来，我国原料药行业正迎来快速发展，产业链上的大批企业也都正在该领域加速布局。据悉，近期以来原料药行业就一直在不断有好消息传来。

12月22日，安科生物宣布，全资子公司苏豪逸明通过“国家药品监督管理局药品审评中心”官方网站得知，苏豪逸明缩宫素原料药已与关联制剂客户共同通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评，登记状态标识已由“I”转为“A”，这标志着公司缩宫素原料药已具备国内市场准入资格。

12月19日，白云山公告，近日分公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书。盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，用于18岁以上患者治疗早泄，于2010年在中国获批上市。

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除了以上企业，翰宇药业、美诺华、华纳药厂、红日药业、同和药业等也都相继发布了融资成功、产品上市，在海外获批的消息。业内认为，从以上可以明显看出，国内企业布局原料药赛道热情高涨，成果也在不断显现。未来，在越来越多企业开始拓展原料药布局和产能，来实现规模效益，并提高企业成本优势和竞争优势的背景下，原料药板块增长空间预计将更加广阔，与此同时大批企业也将在原料药业务上迎来新增长。

据了解，此前同和药业就曾预测，2021-2026年其原料药收入年复合增速有望保持30%，CDMO业务提供业绩弹性，据产能估计2025年公司收入很可能突破20-25亿元。另外，华海药业在半年报中也提到，今年上半年，华海药业的原料药及中间体业务实现销售收入15.52亿元，同比增长20.28%。

原料药和药机行业唇齿相依，业内分析认为，作为原料药行业的上游，在原料药迎来新蓝海的情况下，原料药制药设备行业也将会获得更多的发展机遇。据悉，在原料药不同的生产环节里，需要大批担负不同使命的生产设备，如反应罐、发酵罐、提取设备、压滤器等。近年来，我国原料药设备需求增长明显。数据统计，2018年在我国所有制药设备产品的产量中，原料药及设备产量占比及已达25.4%。

业内分析认为，在原料药行业前景广阔的背景下，顺应当前的政策、市场发展趋势，打造绿色、节能、环保、高效、智能化的设备将成为原料药制药设备行业发展的重要方向。实际上在原料药转型升级，对环保、绿色节能方面的要求不断提高的背景下，原料药生产设备厂家已经在被倒逼加速淘汰落后技术、产能，打造绿色节能的设备。如某企业研发的一款生物除臭设备就适用于医药化工等生产行业的恶臭控制，其生物净化工艺能够有效的降解相关的污染物质，如硫化氢、氨、甲烷、三甲胺等，都可以处理。

未来，随着原料药设备企业不断在贴合用户需求的基础上，加强研发创新，打破传统设备的瓶颈，预计相关产品在原料药行业将发挥出越来越重要的作用的态势，也将助推原料药行业加速走向更高质量的发展之路。

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关键词： 华海药业 国家药品监督管理局 生产设备