(相关资料图)

生物制药是国家重点发展的战略性新兴产业，也是推进健康中国建设的重要支撑点。近年来，在政策利好生物制药产业快速发展的背景下，其产业链上众多领域都迎来了巨大的发展机遇。其中，上游制药装备市场需求就在不断迎来增长。

业内预测，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，我国生物药市场空间也将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。而照此增速，在2021年国内生物制药上游耗材市场规模到约127亿元的背景下，2025年就将达到约265亿元，年均增速超过20%。

除了市场不断扩大外，其实近年来我国生物制药一次性工艺及设备领域在技术方面也已取得长足进步，国产化正逐步提高。据了解，我国一次性生物工艺、技术最早从欧美发展而来，过去多数制药企业采用进口设备和耗材作为药品研发和生产的基础。因此，在中国市场中，国产化设备和耗材仅仅不到30%的市场份额。但2020年以来，我国本土生物制药产业链“补链、延链”力度增强，一次性耗材、系统、设备等细分赛道国产替代已成行业大势所趋。

其中，在上游耗材领域，当前就已有不少本土企业有所布局，并已有亮眼表现。如色谱填料/层析介质领域的纳微科技、博格隆；一次性生物反应器、反应/储液/搅拌袋领域的乐纯生物、东富龙；培养基领域的奥浦迈等。

值得一提的是，去年东富龙生物工程领域收入二季度比一季度环比上升的原因，就是下游客户对于生物反应器等技术门槛较高的工艺设备的国产化需求大大提升，东富龙前期针对生物原液生产所开发的相关产品(例如一次性生物反应器)在客户端得到了很好的推广和应用所致。

不过，要注意的是，虽然在本土企业加速布局下，生物制药一次性工艺及设备已进入国产替代进行时，但业内提出，要想加速提升生物制药设备与耗材国产化和供应链的可控，进一步扩大国产替代市场，还需要从两方面寻求突破：一是科技创新能力，二是产品质量。

在创新方面，其实当前国内做的产品，更多的是国际已有类似功能产品，因此，未来还需要开发出全球领先的、更符合客户工艺的设备和耗材。

在产品质量上，国内行业整体还需要进一步提升，以符合全球客户质量要求。其实，质量稳定性一直是生物制药耗材与设备行业发展中面临的一大挑战，要想突破这一问题，分析人士建议企业可以在做大做强过程中，投入更多自动化、智能化产线设备来提升产品质量。

免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

关键词： 生物制药 产品质量 生物反应器