为助推中医药行业高质量发展，近年来国家一直在对中医药产业发布利好以及规范政策。2023年以来，相关部门针对中药注册、科学监管等方面就已经发布了多项文件，正大力加强中药产业规范化发展。

行业监管持续加强

2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，并于2023年7月1日起施行。该规定共11章88条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书、附则等内容。

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2月3日消息，国家药典委员会发布《关于转发第四批48个中药配方颗粒国家药品标准的通知》。通知显示，经国家药品监督管理局批准，第四批包括炒槐花(槐花)配方颗粒、矮地茶配方颗粒、槟榔配方颗粒等48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布。

1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》)，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作，保障措施9个方面做出了明确要求。

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业内分析认为，一系列政策的出台，对中药质量、流通等环节的管控力度都在进一步加大，这将有利于加强中医药科学监管，进一步推动中医药传承创新发展。

中医药企业政府加速踏上数字化、现代化之路

从当前政策来看 ，传承与创新有机结合是当下阶段国家指导发展中医药产业的重点方向，也是审评审批改革的倾斜对象。业内建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度，看好中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的企业，如康缘药业、天士力、以岭药业等。

值得一提的是，以上企业为了实现高质量发展，实际上，近年来都在加快创新转型，积极探索数字化、现代化之路，推动行业产业高质量发展。其中，天士力针对中药产业链“顽疾”，已开发出覆盖药材、制造、质量、仓储、物流等全环节的数字化系统，实现全产业链智能制造，使得用药更安全、疗效更精准、价格更便宜。

扬子江也在积极拥抱数智化革新，加快推进“智改数转”，从设备智能化改造、业务数字化转型、管理数据化变革三个维度发力，实现生产全过程的监控，提高效率、得率(合格品)、质量等。

此外，以岭药业近些年通过继承和发扬中医药优势和特色的基础上，也在充分利用现代科学技术的方法和手段，不断加大科研投入，跨越式发展中药创新药。公开资料表明，2016-2021年以岭药业研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元，位居同行业领先水平。

结语

总的来说，中医药的价值正在不断凸显。业内预计，未来在一系列中医药利好政策的影响下，凭借着规范化、现代化、创新发展，众多中药企业都将迎来更加巨大的发展空间。

关键词： 中药配方颗粒 以岭药业 医疗机构