生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。按照NSF49标准，生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，可适用于不同生物安全等级媒质的操作。

生物安全柜广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备，是保障操作人员安全的重要基础。

【资料图】

目前，我国对于生物安全柜，存在医药行业标准YY0569-2011《II级生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两份行业标准，且现两行业标准已实施多年，存在范围交叉，内容重复，技术指标和试验方法滞后产品技术发展等不足。

2022年10月12日，国家标准《GB 41918-2022生物安全柜》发布，规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。

主要包含内容如下：

1 范围 本标准规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于生物安全柜(以下简称安全柜)。

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 分类

5 要求

5.1 外观及标志

5.2 材料

5.3 结构(柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、传递装置、手套、压差计、报警和联锁系统、风速显示、可清洁性、可消毒性)

5.4 性能(柜体防泄漏、高效过滤器完整性、人员、产品与交叉污染防护、噪声、照度、振动、下降气流流速、气流模式、集液槽泄漏、稳定性、温升、负压、风机、洁净度)

6 试验方法

《GB 41918-2022生物安全柜》计划于2025年11月正式实施

关键词： 生物安全 试验方法 行业标准