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近日，为切实履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》，根据《消耗臭氧层物质管理条例》的有关规定和中国聚氨酯泡沫行业、中国清洗行业含氢氯氟烃(HCFCs)淘汰管理计划，生态环境部组织起草了《关于禁止生产以1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）为发泡剂的保温管产品、太阳能热水器产品的公告（征求意见稿）》《关于禁止生产以含氢氯氟烃（HCFCs）为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品的公告（征求意见稿）》(以下分别简称《聚氨酯泡沫行业禁HCFC-141b公告》和《清洗行业禁HCFCs公告》)，并向全社会征求意见。

聚氨酯（PU）泡沫行业是我国消耗臭氧层物质含氢氯氟烃（HCFCs)主要消费领域之一，使 用1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）作为发泡剂生产泡沫保温产品。该行业主要包括冷藏集装箱、冰箱冷柜、电热水器、保温管道、太阳能热水器、板材、喷涂、自结皮、鞋底以及热泵热水器等子行业。根据相关公约规定的我国的淘汰目标，一般情况下将首先逐步淘汰消耗臭氧潜能值(ODP)较高的HCFCs，而在所有在用的HCFCs中，HCFC-141b的ODP最高，为0.11，破坏臭氧层能力强。

在保温管和太阳能热水器子行业中，有多种成熟的发泡剂可以替代 HCFC-141b，主要包括碳氢类、水、氢氟碳化物、含氟烯烃等，这些替代的发泡剂在行业内已成功应用多年，在技术上完全可行。从经济性上看，碳氢类、水发泡剂成本较低，氢氟碳化物、含氟烯烃发泡剂成本相对较高。相关企业可以根据所生产产品性能要求、承受经济成本能力自行选择适合的替代发泡剂。

《聚氨酯泡沫行业禁HCFC-141b公告》规定了禁止使用HCFC-141b为发泡剂生产的产品领域及各类产品涵盖的适用范围，以产品标准清单的方式详细列出了禁令所适用的保温管产品及太阳能热水器产品范围，为相关企业开展淘汰替代行动提供明确的依据，也为后续监督执法提供依据。

清洗行业是我国含氢氯氟烃（HCFCs）主要消费领域之一，使用HCFCs作为溶剂或清洗剂生产产品。清洗行业消费的HCFCs超过98%为1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b），仅有少量二氯五氟丙烷(HCFC-225)。该行业包括一次性医疗器械、金属清洗、电子 清洗、溶剂配置子行业。

在一次性医疗器械子行业中，有多种成熟的替代品可以替代 HCFCs，主要包括碳氢、醇溶性硅油、免溶剂硅油、氢氟醚类（HFE）以及上述物质的混合物等，这些替代品在行业内已成功应用多年，在技术上完全可行。从经济性上看，碳氢、醇溶性硅油、免溶剂硅油成本较低，氢氟醚类(HFE)、含氟烯烃类替代品成本相对较高。相关企业可以根据所生产产品性能要求、承受经济成本能力自行选择适合的替代品。

《清洗行业禁HCFCs公告》规定了禁止使用HCFCs为硅油稀释剂或清洗剂生产的产品领域及各类产品涵盖的适用范围，即国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》子目录 14“注输、护理和防护器械”中列举的相关一次性医疗器械产品，为相关企业开展淘汰替代行动提供明确的依据，也为后续监督执法提供依据。

据了解，上述两项公告征求意见截止时间为2022年12月25日。

关键词： 医疗器械 太阳能热水器 相关企业