(资料图)

生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业之一，深圳作为首批国家生物医药产业基地和国家自主创新示范区，生物医药产业发展起步早、基础好，培育出了一批优秀生物医药企业，产业规模不断扩大，新业态不断发展。

早在今年6月份，深圳市就印发了《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划（2022-2025年）》，明确提出提升药物原始创新能力、补齐产业公共平台短板、强化临床研究支撑能力、构建多梯次企业集群、打造多区协同发展新格局、完善产业公共设施配套六大重点任务。

今年8月，深圳市又印发了《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)。《措施》主要包括八个部分内容：适用机构和重点支持领域、加快药品产业基础设施建设、强化药物临床研究转化能力、加速药品注册审批进程、全力打造生物医药特色园区、加大药品企业研发生产支持力度、保障措施和附则。

在适用机构和重点支持领域方面，《措施》重点支持化学创新药、包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗等在内的高端生物制品、全新结构蛋白及多肽药物、儿童用药、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、现代中药、古代经典名方中药制剂、先进制药设备以及数字化医疗等领域。

在加快药品产业基础设施建设方面，《措施》指出3条内容。一是设国家级药物科技和产业创新平台，主动承担新药研发等国家重大发展战略任务，主动承担国家级重大核心技术攻关和科技转化任务等。二是布局和提升市级药物产业服务平台。三是谋划市级药物基础研究和核心技术攻关，支持相关单位整合优势研究力量，建设若干具有重要影响力的创新研究机构等。

在强化药物临床研究转化能力方面，《措施》指出5条内容。一是加大药物临床研究激励力度，二是完善药物临床研究支撑平台体系，三是建立医疗机构伦理协作审查工作机制，四是探索成立专业药物临床研究联盟和生物医药产业联盟，五是鼓励开展药物临床试验服务。

在加速药品注册审批进程方面，《措施》指出3条内容，包括提升药品检验检测能力、加强审评检查咨询服务、探索临床评价中推广真实世界数据应用加快产品上市。持续推进“港澳药械通”政策扩展实施，推动更多临床急需且已在港澳上市的药品在我市符合要求的医疗机构使用。

在全力打造生物医药特色园区方面，《措施》指出8条内容，包括保障生物医药产业用地指标、优化生物医药特色园区土地政策、创新生物医药产业空间供给模式、加大生物医药特色园区建设支持力度、推动生物医药特色园区专业化配套设施建设、增强生物医药特色园区专业化环保管理能力、大力提升生物医药特色园区公共服务能力、加大生物医药特色园区人才吸引力度。

在加大药品企业研发生产支持力度方面，《措施》指出11条内容，包括开展生物医药企业分级精准扶持、支持创新药研发、支持改良型新药研发、支持开拓海外医药市场、推动药品创新成果产业化、提高药品生产技术能力、支持企业纳入国家药品集中带量采购、推广应用创新医药产品、推动研发用物品及特殊物品通关便利化、优化生物医药产业环境、强化科技金融支撑。

此外，《措施》还提出4项保障措施。《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》文件详情请参考本文附件。

关键词： 临床研究 产业集群 重点支持