药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料是药物制剂的重要组成部分。除了赋形、充当载体、提高稳定性外，药用辅料还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

因此不断完善药用辅料自身安全性和功能性指标，健全药用辅料国家标准体系，有助于促进药用辅料的质量提升，进一步保证制剂质量。近年来，随着药品安全监管“严”时代的到来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。

2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》和2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》分别对药用辅料的生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定，以及要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。

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离子色谱 (Ion Chromatography)是高效液相色谱(HPLC)的一种，可用于分析药物或药物中阴离子、阳离子、有机酸、有机胺、糖类以及抗生素等多种组分，具有快速方便、灵敏度高、选择性好等优点，可为药物质量和安全提供科学保障。

2022年12月23日上午10:00，化工仪器网特邀青岛盛瀚色谱技术有限公司，举行“离子色谱在药用辅料中的应用”专题讲座。青岛盛瀚产品经理朱兆刚老师在线为观众讲解离子色谱(IC)在在药用辅料中的应用与案例分析。

讲师介绍

朱兆刚青岛盛瀚色谱技术有限公司 产品经理

辽宁大学硕士研究生，有机化学专业，多年药物研发经验，目前从事离子色谱及液相色谱在药物检测方面的工作。

关于盛瀚

青岛盛瀚色谱技术有限公司成立于2002年，专业从事离子色谱仪及其核心部件的研发、生产、销售和技术服务，是一家通过ISO 9001质量管理体系认证、ISO 24001环境管理体系认证、ISO 45001职业健康管理体系认证、知识产权管理体系认证的高新技术企业。全部产品拥有自主知识产权，专利、软件著作权等超过百项。

公司现有实验室台式、便携式、在线式、定制化离子色谱仪和离子色谱联用五大产品系列，广泛应用于环保、食品药品、水文地质、石油化工、卫生防疫、电子电气及科学研究等众多行业，基本满足了对阴阳离子、氰根、碘离子、糖、小分子有机酸等常规和痕量检测。

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关键词： 离子色谱 离子色谱仪 药物制剂